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十万级净化车间标准:医疗器械车间如何使用风淋室

时间:2020-03-10 05:55:48
十万级净化车间标准:医疗器械车间如何使用风淋室:

一、风淋室其他要求

1、使用环境要求:

a)温度:5℃~35℃

b)相对湿度:35%~85%

c)环境洁净度:宜在8级以上环境使用(大于等于0.5μm的粒子小于3500粒/l)

2、吹淋时间(小室式)人员在风淋室内的吹淋时间应不少于20秒。一般为20秒~40秒,根据需要设定。

3、导线应达到GB4793.1的要求。

4、电源开关:总电源、风机和照明等均应采用同时切断或接通电源各极的全极开关。开关应通过安全认证。

5、熔断器、断路器:总电源、风机、照明等,应设置熔断器、断路器。

6、使用说明书:使用说明书应能指导用户正确使用和维修。

7、无故障使用次数:各种功能应能长时间正常工作,吹淋室无故障使用次数应不少于5000次。

二、目的:保证风淋室正确、安全的使用,确保其使用寿命。

三、范围:生产部无尘车间。

四、操作程序

进入洁净无尘室的人员应在外更衣室脱去外衣并除下手表、饰品等物品,并且进行风淋室安装的使用说明书进行讲解。然后待风淋人员进入内更衣室,穿戴好净化无尘衣、帽、口罩、手套准备进入风淋室。预风淋人员由非洁净区走至风淋室外门。打开外门,进入风淋室后并随手关闭外门。按语音提示经过风淋室红外感应区。此时风淋室双门自动上锁,同时风淋室风机启动开始吹淋。按设定的时间吹淋完毕后,再按系统语音提示打开风淋室内门进入洁净区。

五、注意事项:

进入风淋室前需要看清里面是否有人(风淋系统工作时,室内室外人员均不能用力使劲去推拉门,更不能强制性地将门打开,否则电锁会被损坏)。

进出风淋门时不要用手推玻璃,以免玻璃破碎后伤人。

人员进入风淋室后,需先将门关好后再站在感应区内,尤其是多人一起进入时,关好风淋门后再启动风淋。

风淋室内接受风淋的人员,不得故意避开风淋喷嘴。

严禁任何非专业设备人员对风淋室的任一技术参数进行调整或设置。

任何人员不可随便更改风嘴的吹风方向。

进出门时必须轻拉推门把手,不要将门的开度打开到极限,以免造成门、门锁、闭门器的损坏。

大件物品,如料车、推车等进出不可走风淋室通道,需走物料通道。

设备维护人员应每日点检风淋室的运行状况,若有异常,及时处理。

山东净化工程另承接电子、食品、光学、精密仪器、手术室、生物制药、药包材、保健品、食品、化妆品、制水等行业10---300000级净化工程。

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