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阜阳风淋室厂家:讲解药厂无尘车间解决方案

时间:2019-03-09 14:50:22
  阜阳风淋室厂家:讲解药厂无尘车间解决方案
       
        一、药厂无尘车间综合要求:

  ★生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
药厂无尘车间解决方案

  二、药厂无尘车间基本流程:

  ★分为一般生产区、控制区和.设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。

  ★机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理。

  ★冷却塔及冷却泵置于三楼天面。

  ★设备运行负荷符合楼板承重要求。

  药厂无尘车间洁净走廊

  三、药厂无尘车间人、物流动方向流程:

  ★换鞋、更衣、洗手、手消毒-->风淋通道-->洁净走廊-->洁净车间;

  ★在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散

  ★物品流动方向:物流通道-->洁净车间-->成品包装
药厂无尘车间解决方案

  四、药厂无尘车间湿温级压力要求:

  1、气象资料(夏季空调:33℃;冬季通风:14.1℃)

  2、夏季室外计算湿球:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)

  3、压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa

  4、气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统

  5、新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40 M3/h.每人

  药厂无尘车间生产车间装修方案

  五、药厂无尘车间室内装修方案:

  ★天花:内用优良保温,无尘明亮,颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6mm,600X600

  ★间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗、窗台高900mm、玻璃厚8mm、高1200mm、玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求

  ★密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁

  ★地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压;其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮、易清洗、卫生、不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

  ★柱子:柱子用全包边。

  ★控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。
药厂无尘车间解决方案

  六、华创净化能为您做些什么:

  ★通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;

  ★节能是我们系统方案优先考虑的重点;

  ★我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;

  ★我们可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统。

  ★整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
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